海外情報

【韓国】輸入化粧品が免税店売上の上位を独占、SK-IIが最多

 韓国・自由先進党のクォンソンテク議員は、2009年にインチョン空港の免税店売上げを調査した結果、最も人気の高い品目は「香水・化粧品」であると発表した。クォン議員によると「香水・化粧品」品目だけでも2009年の売上は4,145億ウォン。免税店全体の売上の34%を占めている。次に続くのは「酒類・タバコ」の2,069億ウォン(17%)、「皮革製品」の1,943億ウォン(16%)となっている。  「香水...

【韓国】美容産業、4年後に化粧品市場を超えるとの予測

 韓国では、ヘアケア、スキンケア、メイクアップ、ネイルといった美容産業が5年後に7兆5000ウォン市場に成長し、10万人を上回る雇用が創出される見込みだという。美容産業がサービス業、医薬品、化粧品等の産業分野より経済的波及効果が拡大するため、同産業の育成が国家競争力の強化に大きな影響を及ぼすと予想される。この結果は、10月1日に開催された「韓国ビューティー産業グローバル化戦略確立のための国際セミナ...

【韓国】医療機器、2等級製品の許可審査期間が大幅に短縮

 食品医薬品安全庁(KFDA)は、潜在的な危険性が低い2等級医療機器のうち約100品目に関し、指定した外部審査機関で技術文書審査を受けることのできる「医療機器技術文書審査機関指定に関する規定」を制定した。同規定により、 医療機器の製造・輸入業者は技術文書審査を受ける際にKFDAまたは外部審査機関の選択ができる。また、外部審査機関は、現在、55日の技術文書審査期間を約半分の25日に短縮できるため、医...

【韓国】KFDA、医薬品の無資格調剤・販売に対する点検を実施

 食品医薬品安全庁(KFDA)は、薬局における無資格者の医薬品調剤・販売といった不法行為に対する企画監視を実施。17か所が摘発された。  今回の点検は9月29日と30日の2日間に渡って実施され、事前の情報収集で無資格者による調剤及び販売の疑いがあるとされた40の薬局が対象となった。 無資格者の医薬品調剤・販売が3か所、無資格者の医薬品販売が14か所、薬剤師の衛生服及び名札未着用が6か所、計23か所...

【韓国】過去5年間の医薬外品における許可状況

 日常生活で使用することの多い医薬外品の許可現況の分析結果によると、2009年より殺菌消毒剤の許可件数が大幅に増加していることが分かった。殺菌消毒剤は、昨年、新型インフルエンザの流行の影響を受け、許可件数が前年比5倍以上にまで増加。現在でも多くの許可申請が行われている。医薬外品として許可される品目には、染毛剤、歯みがき、殺虫剤、殺菌消毒剤、衛生用品等がある。  食品医薬品安全庁(KFDA)は、20...

【韓国】官民協同、バイオ医薬品の産業発展戦略企画団が発足

 韓国のバイオ医薬品産業を総合的かつ体系的に支援し、支援対象事業に対するコントロール機能を遂行する官民協同の合同戦略企画団が発足する。  9月28日、食品医薬品安全庁(KFDA)は、国内のバイオ医薬品業界とともに「バイオ医薬品産業発展戦略企画団(Dynamic BIO)」を発足すると発表した。同企画団は、ワクチン等の既存バイオ医薬品と遺伝子再組合医薬品、細胞治療剤といった先端バイオ医薬品の製造業者...

【韓国】タール色素の品質管理基準を引き上げ

 医薬品、医薬外品及び化粧品に使用されるタール色素の品質管理基準が国際水準に強化された。その結果、医薬品カプセルの着色剤として広く使用される赤色40号等の10品目に対し純度試験項目が追加されることとなった。食品医薬品安全庁(KFDA)は、2009年から推進してきた国内医薬品等に関する安全基準の先進化作業の一環として、タール色素に関する品質管理基準を強化する「医薬品・医薬外品および化粧品用タール色素...

【韓国】化粧品安全性情報管理規定の制定案を発表

 食品医薬品安全庁(KFDA)は、化粧品の使用による副作用を消費者が製造業者・輸入業者に伝えた場合、該当業者は必ずKFDAに報告するよう述べた。  現在、年間11兆ウォンの規模を誇る化粧品市場。多様な化粧品原料の使用、インターネットショッピング等の新しい流通経路、多機能な輸入化粧品の増加等の理由から、化粧品の使用による副作用の発生率は高くなっている。KFDAに報告される副作用関連の苦情申告は年々増...

【韓国】組職修復用(生体)材料の調査で2社が摘発

 食品医薬品安全庁(KFDA)は、地方自治体の医療機器監視員と合同で韓国各地の成形外科及び皮膚科をはじめとする194か所の医療機関において、しわ改善のために使用されるフィラー形態の組職修復用(生体)材料の使用実態の調査を行った。(6月24日~8月4日)  その結果、無許可の輸入組職修復用(生体)材料であるRENNOVA fill(lift)を2個ほど国内に持ち込み、医療機関に流通させた医療機器販売...

【韓国】機能性化粧品、10年間で4倍の成長率

 機能性化粧品許可と管理を担当する食品医薬品安全庁(KFDA)が機能性化粧品審査制度の導入から10年が経った2010年、審査した年度別機能性化粧品許可現況の分析を行った。   制度導入から10年が経ち、機能性化粧品は韓国国内の化粧品市場の主要品目となった。2000年7月の化粧品法施行とともに発売を開始した機能性化粧品。政府の審査を受けた数は、2001年の約40社の500品目から、2009年には約2...