【告示】遺伝子治療臨床研究に関する指針の一部を改正する件

区分
共通
文書番号
文部科学省・厚生労働省告示第1号
発信者
文部科学大臣
厚生労働大臣

《概要》
薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)及び再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号)の施行に伴い、遺伝子治療臨床研究に関する指針(平成16年文部科学省・厚生労働省告示第2号)の一部が改正されました。
本告示の適用日前に着手した遺伝子を導入した細胞を人の体内に投与する遺伝子治療臨床研究については、再生医療等の安全性の確保等に関する法律第4条第1項の規定による再生医療等提供計画の提出の日まではなお従前の例による旨、付言されています。