- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 厚生労働省告示第6号
- 発信者
- 厚生労働大臣
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第43条第1項、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令（昭和36年政令第11号）第58条及び第60条、並びに医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第1号）第197条第1項及び第199条の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等（昭和38年厚生省告示第279号）の一部が改正されました。
本改正は平成27年1月16日から適用されます。ただし、平成27年1月15日までに検定の申請のあるものに係る手数料、検定基準及び試験品の数量については、なお従前の例による旨、付言されています。