区分

医薬品

文書番号

厚生労働省令第320号

発出日

2018-09-06

発信者

厚生労働大臣

《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第43条第1項、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令（昭和36年政令第11号）第58条及び第60条第1項並びに医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第1号）第199条第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等（昭和38年厚生省告示第279号）の一部が改正されました。
ただし、平成30年9月5日までに検定の申請のあった医薬品に係る手数料、検定基準及び試験品の数量については、なお従前の例によることとされています。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着法令
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2018.09.07