法令改正

【告示】再製造単回使用医療機器基準の一部を改正する件(令和3年7月2日厚生労働省告示第269号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第42条第2項の規定に基づき、再製造単回使用医療機器基準(平成29年厚生労働省告示第261号)の一部が改正されました。 本改正は令和3年8月1日から適用されます。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令 ...

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定により厚生労働大臣が定める体外診断用医薬品の基準の一部を改正する件(令和3年7月2日厚生労働省告示第268号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第41条第3項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める体外診断用医薬品の基準(平成17年厚生労働省告示第126号)の一部が改正されました。 本改正は令和3年8月1日から適用されます。 告示本文はこちら...

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 (令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第41条第3項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準(平成17年厚生労働省告示第122号)の一部が改正されました。 本改正は令和3年8月1日から適用されます。 告示本文はこちら(PDF...

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係告示の整理に関する告示(令和3年7月30日厚生労働省告示第292号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和元年法律第63号)の一部の施行に伴い、及び関係法令の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係告示の整理に関する告示が定められました。 本告示は令和3年8月1日から適用されます。 本告示によって改正され...

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第七十五条第二項及び第三項の規定により厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件(令和3年7月20日厚生労働省告示第280号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令(昭和36年政令第11号)第75条第3項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第七十五条第二項及び第三項の規定により厚生労働大臣の指定する医薬品(令和2年厚生労働省告示第204号)の一部が改正されました。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典...

【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件(令和3年7月20日厚生労働省告示第279号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第2条第10項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品(平成15年厚生労働省告示第209号)の一部が改正されました。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令 (URL ht...

【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件(令和3年7月12日厚生労働省告示第278号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第2条第5項及び第7項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(平成16年厚生労働省告示第298号)の一部が改正されました。 告示本文はこちら(...

【省令】麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令(令和3年7月5日厚生労働省令第118号)

《概要》 麻薬及び向精神薬取締法(昭和28年法律第14号)第63条の規定に基づき、麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令が定められました。これにより、麻薬及び向精神薬取締法施行規則(昭和28年厚生省令第14号)の一部が改正されます。 本省令は令和4年4月1日から施行されます(経過措置あり)。 省令本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等デー...

【省令】独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則の一部を改正する省令 (令和3年7月2日厚生労働省令第117号)

《概要》 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(平成14年法律第192号)第16条第2項第3号(同法第20条第2項において準用する場合を含む)の規定に基づき、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則の一部を改正する省令が定められました。 これにより、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則(平成16年厚生労働省令第51号)の一部が改正されます。 本省令は、公布の日から施行されます...

【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令(令和3年7月1日厚生労働省令第116号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第5条第2号、第26条第4項第2号及び第29条の4の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令が定められました。これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性...