- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食審査発0113第2号
薬食安発0113第3号 - 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
《概要》
ペラミビル製剤（販売名：ラピアクタ点滴用バイアル150mg、同バック300mg）が、「A型又はB型インフルエンザウイルス感染症」を効能・効果として承認されました。
本剤はインフルエンザウイルス感染症に対して使用される初の点滴静注製剤となることから、承認条件に基づく情報収集のために製造販売業者が実施する使用患者の全数把握について協力依頼がなされています。