【事務連絡】「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」 に関するQ&Aについて 区分 医薬品 文書番号 事務連絡 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課 《概要》 平成21年7月7日付け事務連絡「『コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について』に関するQ&Aについて」の別添が「eCTD IWG Q&A Version1.18」として更新されました。 同事務連絡の別添は、日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)における合意に基づき、順次、更新が行われています。 事務連絡本文はこちら(PDF)