【事務連絡】バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集(Q&A)について 区分 医薬品 文書番号 事務連絡 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課 《概要》 「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針(平成21年3月4日付け薬食審査発第0304007号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)」に関する質疑応答集(Q&A)が示されました。 事務連絡本文はこちら(PDF)