【事務連絡】後発医薬品の製造販売業者による先発医薬品の添付文書記載内容(承認事項に関連する使用上の注意「用法・用量に関連する使用上の注意」にて引用される記載内容)を引用した事例について

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課
厚生労働省医薬食品局安全対策課

《概要》
 後発医薬品の添付文書において先発医薬品の添付文書の記載を引用しなければならない事例があり、当該事例及びそれと同様の事例への対応について、参考のための情報が示されました。

2010年3月31日 カテゴリー:通知