- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 薬食機発0430第1号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
《概要》
「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」(平成22年厚生労働省告示第207号)により指定管理医療機器が追加されたこと及びストレート・ギアードアングルハンドピースに係る薬事法第23条の2第1項の規定による基準について、使用目的、及び効能又は効果に回転以外に振動等の動きを加えたことから、別表に掲げる6の適合性チェックリストが、別添のとおり作成されました。