体外診断用医薬品の安定性試験等の取扱いについて 区分 医薬品 文書番号 薬食機発0513第1号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 《概要》 体外診断用医薬品の安定性試験等の取扱いに関する質疑応答集が作成されました。 通知本文はこちら(PDF)