区分

医薬品

文書番号

薬食審査発1023第1号

発出日

2009-10-23

発信者

厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH） の合意に基づき、新たに「非抗不整脈薬におけるQT／QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」が定められました。