第十五改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて 区分 医薬品 文書番号 薬食審査発0930第1号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 《概要》 平成21年9月30日厚生労働省告示第425号をもって制定された「日本薬局方の一部を改正する件」(第十五改正日本薬局方第二追補)に関する医薬品製造販売承認申請等の細部の取扱いが定められました。 通知本文はこちら(PDF)