製剤開発に関するガイドラインの改定について 区分 医薬品 文書番号 薬食審査発第0628第1号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 《概要》 日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)での合意に基づき、「製剤開発に関するガイドライン」が改められました。 通知本文はこちら(PDF)