バイポーラ電極を有する電気手術器に係る自主点検等について

区分
医療機器
文書番号
薬食審査発第0924006号
薬食安発第0924004号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長

《概要》
 微細なバイポーラによる手術を行う脳外科、形成外科等においては、重篤な有害事象を引き起こす可能性があることから、自主点検等を行うよう通知されました。

2004年9月24日 カテゴリー:通知