医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について 区分 医薬品 文書番号 薬食発第1221001号 発信者 厚生労働省医薬食品局長 《概要》 GCP省令に規定する再審査等の資料の基準についても改正が行われました。 通知本文はこちら(PDF)