医療用具の製造(輸入)承認申請に必要な生物学的安全性試験の基本的考え方について 区分 医療機器 文書番号 医薬審発第0213001号 発信者 厚生労働省医薬局審査管理課長 《概要》 安全性評価試験に関する基本的な考え方が定められました。 通知本文はこちら(PDF)