「相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定」の運用開始に伴う「医薬品の製造(輸入)承認申請の際に添付すべき医薬品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について」の一部改正について 区分 医薬品 文書番号 医薬審発第0217001号 発信者 厚生労働省医薬局審査管理課長 《概要》 「医薬品の製造(輸入)承認申請の際に添付すべき医薬品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について」(平成9年3月27日薬審第253号、薬安第29号、厚生省薬務局審査課長及び安全課長通知)の一部が改正されました。 通知本文はこちら(PDF)