新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドラインの改定について 区分 医薬品 文書番号 医薬審発第0624001号 発信者 厚生労働省医薬局審査管理課長 《概要》 日米EU医薬品規制調和国際会議での合意に基づき、「新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドライン」が改められました。 通知本文はこちら(PDF)