区分

医療機器

文書番号

薬食審査発第0904001号

発信者

厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
　冠動脈ステントの承認申請にあたって、有効性、安全性を確保するために必要と考えられる添付すべき資料の範囲及び承認申請書の記載内容がとりまとめられました。

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