体外診断用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について

区分
医薬品
文書番号
薬食審査発第1006001号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
 インフルエンザウイルス抗原検出試薬については、「既承認医薬品等との相関性に関するデータについての資料」として通知されました。

2003年10月6日 カテゴリー:通知