体外診断用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について 区分 医薬品 文書番号 薬食審査発第1006001号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 《概要》 インフルエンザウイルス抗原検出試薬については、「既承認医薬品等との相関性に関するデータについての資料」として通知されました。 通知本文はこちら(PDF)