安全性定期報告書の別紙様式の変更について

区分
医薬品
文書番号
薬食審査発第1024014号
薬食安発第1024004号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長

《概要》
 平成15年8月28日付け薬食発第0828010号厚生労働省医薬食品局長通知「医薬品等による副作用等の報告様式及び報告方法の変更について」に基づき、同年10月27日より医薬品等の副作用等の報告様式が変更されることから、旧課長通知の一部が改められることとなりました。

2003年10月24日 カテゴリー:通知