安全性定期報告書の別紙様式の変更について 区分 医薬品 文書番号 薬食審査発第1024014号薬食安発第1024004号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長厚生労働省医薬食品局安全対策課長 《概要》 平成15年8月28日付け薬食発第0828010号厚生労働省医薬食品局長通知「医薬品等による副作用等の報告様式及び報告方法の変更について」に基づき、同年10月27日より医薬品等の副作用等の報告様式が変更されることから、旧課長通知の一部が改められることとなりました。 通知本文はこちら(PDF)