安定性試験ガイドラインの改定について 区分 医薬品 文書番号 医薬審発第565号 発信者 厚生労働省医薬局審査管理課長 《概要》 、日米EU医薬品規制調和国際会議での合意に基づき、「安定性試験ガイドライン」を改め、その取扱いが通知されました。 通知本文はこちら(PDF)