新医薬品の規格及び試験方法の設定について(平成13年5月1日医薬審発第568号) 区分 医薬品 文書番号 医薬審発第568号 発出日 2001-05-01 発信者 厚生労働省医薬局審査管理課長 《概要》 日米EU医薬品規制調和国際会議における合意に基づき、「新医薬品の規格及び試験方法の設定」がとりまとめられました。 通知本文はこちら(PDF)