医薬品の承認申請書の記載事項について 区分 医薬品 文書番号 医薬審第39号 発信者 厚生省医薬安全局審査管理課長 《概要》 医薬品の製造又は輸入承認申請書の記載事項の細部の取扱い等について明確化を図るため、成分及び分量又は本質欄並びに製造方法欄に関する記載要領等が定められました。 通知本文はこちら(PDF)