区分

医薬品

文書番号

医薬審第64号

発信者

厚生省医薬安全局審査管理課長

《概要》
　既承認医薬品と有効成分の含量が異なる経口固形製剤に係る生物学的同等性に関する資料の作成にあたって実施する試験のガイドラインがとりまとめられました。

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