医療用具の承認申請書に添付すべき電気的安全性に関する資料の取扱い等について 区分 医療機器 文書番号 医薬審第545号 発信者 厚生省医薬安全局審査管理課長 《概要》 製造又は輸入の承認申請、既に承認を受けている品目のJIS T0601―1号への適合確認等に係る取扱いが通知されました。 通知本文はこちら(PDF)