医療用具の製造(輸入)承認事項の一部変更承認申請等の取扱いについて 区分 医療機器 文書番号 医薬審第549号 発信者 厚生省医薬安全局審査管理課長 《概要》 承認事項の一部変更承認申請等の取扱いを整理し、事例を加えて明確化しました。 通知本文はこちら(PDF)