- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 医薬審第873号
- 発信者
- 厚生省医薬安全局審査管理課長
《概要》
生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)製造用細胞基剤の由来、調製及び特性解析について、ICHにおける三極の合意事項に基づき、その標準的と思われる方法が通知されました。
《概要》
生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)製造用細胞基剤の由来、調製及び特性解析について、ICHにおける三極の合意事項に基づき、その標準的と思われる方法が通知されました。