滅菌医療用具の製造(輸入)承認申請における滅菌に関する取り扱いについて(その2)

区分
医療機器
文書番号
医薬審第877号
発信者
厚生省医薬安全局審査管理課長

《概要》
 滅菌バリデーション」が医療用具製造(輸入販売)業者に要求されてきていることを踏まえ、医薬審第347号通知の一部が改正されました。

2000年7月18日 カテゴリー:通知