医薬品の承認申請のためのコモン・テクニカル・ドキュメントに関するガイドライン(案)について 区分 医薬品 文書番号 医薬審第931号 発信者 厚生省医薬安全局審査管理課長 《概要》 国際的ハーモナイゼーション推進活動の一環として、「コモン・テクニカル・ドキュメントに関するガイドライン(案)」がとりまとめられました。 通知本文はこちら(PDF)