承認基準の定められた新指定医薬部外品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について 区分 医薬部外品 文書番号 医薬審第481号 発信者 厚生省医薬安全局審査管理課長 《概要》 医薬品販売規制緩和に伴い新たに医薬部外品に指定されたものの承認基準の定められた新指定医薬部外品の申請書の記載及び添付資料等について通知されました。 通知本文はこちら(PDF)