医療用具の承認申請後の臨床試験の実施の取扱いについて 区分 医療機器 文書番号 医薬審第1409号 発信者 厚生省医薬安全局審査管理課長 《概要》 臨床試験の試験成績が必要とされる医療用具について、平成10年12月1日医薬審第1061号審査管理課長通知「医薬品の承認申請後の臨床試験の実施の取扱について」に準じて、今後の取り扱いが通知されました。 通知本文はこちら(PDF)