医療用具の製造(輸入)承認申請に際し提出すべき資料のうち、公的機関等以外の試験施設で実施された生物学的試験データの取扱いについて 区分 医療機器 文書番号 医薬審第349号 発信者 厚生省医薬安全局審査管理課長 《概要》 国内の公的機関等以外の試験施設で実施された試験データについて通知されました。 通知本文はこちら(PDF)