外国で実施された医薬品の臨床試験データの取扱いについて

区分
医薬品
文書番号
医薬発第739号
発信者
厚生省医薬安全局長

《概要》
 外国臨床試験データの受入れに際しては、ICH指針に基づき、科学的に必要と考えられる国内臨床試験データを求め、できるだけ外国臨床試験データを活
用することとなりました。

1998年8月11日 カテゴリー:通知