- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 医薬審第163号
- 発信者
- 厚生省医薬安全局審査管理課長
《概要》
「薬事法の一部を改正する法律」(平成8年法律第104号)、平成9年3月27日「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」(厚生省令第29号)及びその関連通知等の公布、施行に伴い、再評価申請に際し添付すべき適合性調査資料について通知されました。
《概要》
「薬事法の一部を改正する法律」(平成8年法律第104号)、平成9年3月27日「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」(厚生省令第29号)及びその関連通知等の公布、施行に伴い、再評価申請に際し添付すべき適合性調査資料について通知されました。