長期的使用胆管用カテーテル等承認基準の制定について 区分 医療機器 文書番号 薬食発第0302008号 発信者 厚生労働省医薬食品局長 《概要》 長期的使用胆管用カテーテル、胆管用ステント及び膵臓用ステントの製造販売承認申請(法第14条第9項(第19条の2第5項において準用する場合を含む。)に基づく承認事項の一部変更申請を含む。)についての承認審査について通知されました。 通知本文はこちら(PDF)