外国において一般用医薬品として汎用されている生薬製剤を一般用医薬品として製造販売承認申請する際の取扱いについて 区分 医薬品 文書番号 薬食審査発第0322001号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 《概要》 外国(本邦と同等の水準にあると認められる承認の制度又はこれに相当する制度を有している国。)において一般用医薬品として汎用されている生薬製剤を一般用医薬品として製造販売承認申請する際の取扱いが通知されました。 通知本文はこちら(PDF)