医療機器の放射線滅菌の滅菌線量設定の根拠に関する基準について 区分 医療機器 文書番号 薬食機発第0612005号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 《概要》国際標準化機構(ISO)における標準化作業の進展等を踏まえ、医療機器の放射線滅菌の滅菌線量設定について通知されました。 通知本文はこちら(PDF)