第十五改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて 区分 医薬品 文書番号 薬食審査発第0928004号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 《概要》医薬品製造販売承認申請等の細部の取扱いがとりまとめられました。 通知本文はこちら(PDF)