治験に係る文書又は記録について 区分 共通 文書番号 薬食審査発第1002002号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 《概要》「治験のあり方に関する検討会」(座長 池田康夫 慶應義塾大学医学部長)において、治験に係る文書等のさらなる整理合理化について検討され、「治験のあり方に関する検討会 報告書」が取りまとめられたことを受けて、「治験に係る文書又は記録」一覧の例が作成されました。 通知本文はこちら(PDF)