治験に係る文書又は記録について

区分
共通
文書番号
薬食審査発第1002002号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
「治験のあり方に関する検討会」(座長 池田康夫 慶應義塾大学医学部長)において、治験に係る文書等のさらなる整理合理化について検討され、「治験のあり方に関する検討会 報告書」が取りまとめられたことを受けて、「治験に係る文書又は記録」一覧の例が作成されました。

2007年10月2日 カテゴリー:通知