次世代医療機器評価指標の公表について 区分 医療機器 文書番号 薬食機発第0404002号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 《概要》次世代型人工心臓及びDNAチップを用いた遺伝子型判定用診断薬の評価を行うに当たって必要と考えられる資料、評価のポイント等が評価指標としてとりまとめられました。 通知本文はこちら(PDF)