ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書(無菌試験法)について

区分
共通
文書番号
薬食審査発0917第1号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)において、「ICHQ4Bガイドライン(平成21年5月26日付け薬食審査発第0526001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)」の事項別付属文書として、無菌試験法について、付属文書がとりまとめられました。

2010年9月17日 カテゴリー:通知