- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 医薬審第487号
- 発信者
- 厚生省医薬安全局審査管理課長
《概要》
昭和55年5月30日薬審第718号薬務局審査課長、同生物製剤課長通知の別表2に規定する「生物学的同等性に関する試験基準」に従い、試験の実施を行うこととされ、「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」がとりまとめられました。
《概要》
昭和55年5月30日薬審第718号薬務局審査課長、同生物製剤課長通知の別表2に規定する「生物学的同等性に関する試験基準」に従い、試験の実施を行うこととされ、「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」がとりまとめられました。