「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について 区分 医薬品 文書番号 薬食審査発第1001001号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 《概要》平成20年2月29日に公布された医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(平成20年厚生労働省令第24号)による改正後のGCP省令の施行等に伴い、GCP省令の運用について通知されました。 通知本文はこちら(PDF)