体外診断用医薬品の承認申請上の取扱いについて 区分 医薬品 文書番号 医薬審第181号 発信者 厚生省医薬安全局審査管理課長 《概要》体外診断用医薬品の承認申請(承認事項の一部変更承認申請を含む)上の取扱いについて通知されました。 通知本文はこちら(PDF)