新医薬品等の製造(輸入)承認申請に必要な一般薬理試験のガイドラインについて 区分 共通 文書番号 薬新薬第6号 発信者 厚生省薬務局新医薬品課長 《概要》新医薬品等の製造(輸入)承認申請に際して添付すべき資料のうち、、吸収、分布、代謝及び排泄に関する資料(ただし、動物を用いるものに限る)を作成するための試験法について通知されました。 通知本文はこちら(PDF)