無承認無許可医薬品の監視指導について 区分 医薬品 文書番号 薬監第88号 発信者 厚生省薬務局監視指導課長 《概要》 無承認無許可医薬品の監視指導については、昭和46年6月1日薬発第476号厚生省薬務局長通知「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」により行われていますが、同通知の別紙「医薬品の範囲に関する基準」の一部が昭和62年9月22日薬発第827号薬務局長通知をもって改正されたことに伴い、本通知別添のとおり「無承認無許可医薬品監視指導マニュアル」が定められました。 通知本文はこちら(PDF)