- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬安第54号
薬監第65号
薬企第36号
薬審第357号 - 発信者
- 厚生省薬務局企画課長・厚生省薬務局審査課長・厚生省薬務局安全課長・厚生省薬務局監視指導課長
《概要》
エタノール処理工程以外の不活化又は除去工程を含まない筋注用免疫グロブリン製剤については、現在出検中のロットを含め、すべてのロットについて改良P C R 検査により、HCVの陰性が確認されなければならないことについて通知されました。
《概要》
エタノール処理工程以外の不活化又は除去工程を含まない筋注用免疫グロブリン製剤については、現在出検中のロットを含め、すべてのロットについて改良P C R 検査により、HCVの陰性が確認されなければならないことについて通知されました。