新医薬品承認申請書添付資料「資料概要」作成要領について 区分 医薬品 文書番号 薬新薬第21号 発信者 厚生省薬務局新医薬品課長 《概要》新医薬品の製造(輸入)承認申請時に必要となる「資料概要」の記載内容についてより一層の標準化を図るため、その作成要領が通知されました。 通知本文はこちら(PDF)